化合物问答
巴非替尼(CAS号：887650-05-7)适用哪些法规指南？
答案
![4-[[(3S)-3-(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]methyl]-N-[4-methyl-3-[(5-pyrimidin-5-ylpyrimidin-2-yl)amino]phenyl]-3-(trifluoromethyl)benzamide](https://cnstatic.chemtradehub.com/structs/887/887650-05-7-a140.webp "4-[[(3S)-3-(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]methyl]-N-[4-methyl-3-[(5-pyrimidin-5-ylpyrimidin-2-yl)amino]phenyl]-3-(trifluoromethyl)benzamide")
巴非替尼作为药品，主要受中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）的相关法规和指南约束。在中国，巴非替尼的生产和销售需符合《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》。在合成过程中，还需遵循《化学药品注册分类改革工作方案》等相关规定。在环境保护方面，需要遵守《中华人民共和国环境保护法》和《危险化学品安全管理条例》等法规，确保安全生产和环境保护。
关于
CAS号
887650-05-7
英文名称
4-[[(3S)-3-(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]methyl]-N-[4-methyl-3-[(5-pyrimidin-5-ylpyrimidin-2-yl)amino]phenyl]-3-(trifluoromethyl)benzamide
中文名称
巴非替尼
分子式
C30H31F3N8O
分子量
576.63 g/mol
SMILES
CC1=C(C=C(C=C1)NC(=O)C2=CC(=C(C=C2)CN3CCC(C3)N(C)C)C(F)(F)F)NC4=NC=C(C=N4)C5=CN=CN=C5
InChIKey
ZOPBZHLJXQAQON-VWLOTQADSA-N
最后更新: 2025-10-17 13:01
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